□问:欧盟化学品管理新法规已经颁布并将于明年年中开始实施,它具体包括哪些内容?
答:欧盟化学品管理新法规(REACH)已于12月中旬正式颁布,并将于2007年6月1日开始全面实施。该法规开始实施后的11年内,要求所有在欧盟生产或欧盟进口超过1吨/年的化学物质都要办理注册手续。
REACH法规并不是一个单独的法令或法规,而是欧盟涵盖化学品生产贸易和使用安全的全面法规,全称为《欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制法规》,其目的是要建立统一的化学品监控管理体系,实际上是对化学品的一种单一制度的管理方法。它主要包括化学品的注册、评估、授权和限制四部分。
其中注册是将原来由政府主管机构承担的搜集整理公布化学品安全数据的责任,转为由企业承担。任何在欧盟生产、销售和使用的化学品以及下游制成品中含有的化学物质生产或进口超过1吨/年的,都须由企业为其提供注册卷宗,包括化学品的技术档案和化学品安全评估报告。根据企业生产、销售化学品的分类以及生产、销售量的不同,注册义务也不相同,大多数物质都可以通过企业参与预注册过程而将注册截止日期延后,最多可延后10年,部分化学品,比如食品添加剂、药物、聚合物等还可豁免注册。
评估是欧盟REACH管理机构依据企业提供的注册卷宗对注册的化学品进行评估,包括卷宗评估和化学评估。其后将根据评估的结果决定是否将该物质列为“高度关注物质”或者需要进行限制的物质。
授权是依据化学品评估的结果对“高度关注物质”实施管制,根据企业提出的申请,审批授权企业对这类物质进行特定的安全操作或生产,企业不得采用未经授权的该物质使用方法。
限制则是对REACH实施以前欧盟近30个化学品限制指令的延续,欧盟成员国可以通过执行限制流程,把其认为有危害人类健康或环境风险的物质,在整个欧盟范围内对其生产、销售和使用进行限制。
□问:欧盟的REACH法规将会对我国企业造成什么样的影响?企业在应对方面需要做什么样的准备工作?
答:根据海关统计,2005年中欧双边贸易额为2173.1亿美元,其中化工品贸易额167.58亿美元,涉及到32453家企业。其中出口79.76亿美元,进口87.82亿美元。2006年1-10月中欧化工品贸易额达到160亿美元,预计全年将接近190亿美元。所以,企业能够顺利应对欧盟的REACH法规对于保证中欧化学品贸易不受阻碍非常重要。
新法规的一个重要特点是将更多的控制化学品风险的责任从管理部门转到了企业。因此,生产、经营、使用化学品的企业需要了解化学物质的安全特性,了解是否对人体和环境产生危害,同时还要有实验数据的支持。因为要进入欧盟市场,没有数据证明其安全性,就没有市场准入。数据的获得、按照REACH法规相应地完成注册、评估和授权程序可能会使生产和出口成本提高,会对企业的经营带来相应的影响。此外,企业还应制定控制风险的有效措施,这对企业的经营理念和管理水平提出了挑战,没有有效的风险控制措施同样没有市场准入。对于下游用户来说,需要配合上游企业提供化学品用途的信息、暴露场景的信息,保证化学品的安全信息在上下游链条上的流动传播,保护消费者的健康。 |